嘉祥县食品药品监督管理局:::公告通知

关于转发市局《关于转发进一步加强盐酸曲马多制剂等处方药零售管理的紧急通知》的通知

发布时间: 作者: 嘉祥食药监局

各县（市）食品药品监督管理局： 
　　近日，新闻媒体报道了个别药品零售企业，违规销售盐酸曲马多制剂、新泰洛其等处方药，给消费者身体健康和生命安全造成伤害的情况，给处方药销售管理工作敲响了警钟。为进一步消除群众用药隐患，维护我省人民群众用药安全，省食品药品监督管理局下发了《关于进一步加强盐酸曲马多制剂等处方药零售管理的紧急通知》（鲁食药监市〔 2006 〕 182 号），现将省局有关要求通知如下，请认真贯彻执行： 
　　一、高度重视处方药的销售监管工作。特别是盐酸曲马多制剂、含麻醉药品的复方口服液、终止妊娠药品和蛋白同化制剂等是销售环节处方药管理的重点，违规销售，会给消费者的身体健康和生命安全造成一定危害。药品零售单位必须正确认识和处理商业利益和公众利益的关系，严格依法执行国家处方药管理制度。各级食品药品监管部门要站在为人民群众身体健康认真负责的高度，切实承担起监督管理的重要责任，扎实推进药品分类管理制度的实施。 
　　二、严格落实药品分类管理制度的各项规定。药品零售单位的负责人和营业人员，必须严格执行药品分类管理制度的各项规定，熟悉和掌握凭处方销售的药品品种，处方药品应分柜摆放并悬挂警示语。盐酸曲马多制剂、含麻醉药品的复方口服液等重点品种，销售时必须索取处方，经药学技术人员审核合格后方可销售，不能保留原处方的必须留存复印件。终止妊娠药品和蛋白同化制剂等零售药店不得经营的品种，严禁违规销售。 
　　三、加强药品分类管理制度实施情况的监督检查。药品零售企业要认真落实药品分类管理的规章制度和岗位责任制，开展经常性自查，堵塞管理漏洞，增强制度执行的自觉性。各级食品药品监督管理部门，在今年 4 月份开展药品分类管理专项检查的基础上，继续加大监督检查力度，巩固成果。一是与日常监督检查相结合，作为日常监督的一项重要内容，做到有部署、有检查、有落实、有考核，始终如一，常抓不懈；二是与目前开展的整顿和规范药品市场秩序专项活动、 GSP 认证跟踪检查相结合，作为检查的一项重要内容，发现问题及时纠正和处理；三是与诚信建设相结合，将药品分类管理纳入诚信建设的全过程，探索建立药品分类管理的长效机制。 
　　对违规销售处方药的，特别是重点管理的药品，一经查实要依法予以处罚。对严重违法违规的药品零售企业，要按照有关规定核减其经营范围，并追究企业负责人的责任，直至吊销其《药品经营许可证》。 
　　四、积极开展安全合理用药宣传活动。各级食品药品监管部门要结合农村药品两网建设的宣传工作，要充分利用新闻媒体加强宣传，广造声势，营造良好的社会舆论氛围，积极开展多种形式的安全合理用药宣传活动，普及公众合理用药知识，宣传药品分类管理的规定和药品消费的常识，提高社会公众安全合理用药的知识和水平。
二○○六年九月十三日

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