嘉祥县食品药品监督管理局:::工作动态

我局积极部署开展骨科植入器械经营

发布作者：嘉祥食药监局

为加强骨科植入医疗器械监管，进一步规范医疗器械市场秩序。3月25日，我局制定下发了《关于印发全县骨科植入器械经营专项检查工作实施方案的通知》，在全县范围内部署开展了骨科植入器械市场专项检查活动。专项检查从3月份开始，至8月20日结束，分自查整改、组织实施、检查总结三个阶段进行，将对我县具有资质证明的医疗器械经营企业和有关使用骨科植入器械的医疗机构进行全面检查。检查品种为现行《医疗器械分类目录》中分类代码为6846骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊椎内固定器械、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、人工锥体、人工关节、人工颅骨等的Ⅲ类骨科植入器械。检查内容包括：企业合法性、产品合法性、购销渠道合法性及购销记录规范性等。同时，对相关医疗机构近两年使用骨科植入器械的情况进行检查，根据检查情况，追溯骨科植入器械供应商的合法性及产品合法性。 
通过专项检查，将全面掌握骨科器械的主要产品、生产厂家、供应商等情况，查处整治违法违规行为，净化我县医疗器械市场秩序。同时，进一步建立健全县骨科植入器械监管档案，建立高风险医疗器械长效监管机制，促进提高骨科植入器械经营、使用管理水平。

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