嘉祥县食品药品监督管理局:::政务公开

关于印发《嘉祥县药品安全县建设工作实施方案》的通知

发布作者：嘉祥食药监局

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<div>各乡镇人民政府，嘉祥高新区、经济开发区管委会，县政府有关部门：</div>
<div>《嘉祥县药品安全县建设工作实施方案》已经县政府同意，现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。</div>
<div> </div>
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<div>                                                                                二〇一〇年四月六日</div>
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<div align="center"> </div>
<div align="center"><strong><span style="font-size: 10.5pt">嘉祥县药品安全县建设工作实施方案</span></strong></div>
<div> </div>
<div>    为了全面提升药品安全保障水平，进一步贯彻落实《济宁市人民政府办公室关于印发济宁市药品安全专项整治工作实施方案的通知》（济政办发〔<span>2010〕6号）精神，巩固药品“两网”建设成果，积极探索建立药品安全长效机制，县政府决定在全县开展“药品安全县”建设工作，特制定本方案。</span></div>
<div><b>一、指导思想</b></div>
<div>    以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导<span>,深入落实实践科学发展观，以确保公众用药安全为目标, 以药品安全县建设为载体，以探索和建立药品安全长效机制为重点,通过提高标准、严格准入、强化监管、落实责任,进一步整治和规范药品市场秩序,健全药品安全监管机制, 提高药品“两网”建设质量和运行效能，实现农村群众用药安全有效、经济方便，促进医药产业又好又快发展。</span></div>
<div><b>二、工作目标</b></div>
<div>    通过<span>2至3年的时间,建立起“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；建立起覆盖城乡居民的药品供应保障体系，达到药品监管网组织构架完善、药品供应渠道通畅；全面落实药品生产、经营和使用质量管理规范，药品质量安全控制水平显著提高,企业安全责任意识和诚信意识显著增强,药品生产经营秩序显著好转,药品质量可靠、价格合理，全县无重大假劣药品案件发生。</span></div>
<div><b>三、主要任务</b></div>
<div><b>（一）积极开展药品安全专项整治。</b>加大对药品生产企业<span>GMP认证的跟踪检查和处方、生产工艺现场核查的力度,加强对高风险品种生产全过程的日常监管。整治药品流通环节的突出问题,重点检查药品经营企业采购渠道、购销凭证,治理挂靠经营、超方式和超范围经营等问题。严厉查处药品零售企业出租或转让柜台等违法违规行为。加强药械使用监管,推进医疗机构药房(库)规范化建设。大力整治虚假违法药品、医疗器械广告,坚决查处以患者、公众人物、专家名义作虚假疗效证明的违法药品广告。大力实施药品电子监管，力争2年内完成乡镇以上医疗机构和批发企业药品电子监管设施建设，并投入应用。开展药械专项监督检查,始终保持打假的高压态势,严厉打击制售假劣药品违法行为,有效遏制假劣药品危害百姓的恶性事件发生。</span></div>
<div><b>（二）深入推进农村“两网”建设。</b>巩固和深化“两网”建设成果<span>,有效发挥监督网络作用,持续推进供应网络延伸。一方面,要提升监督网络运行效能。建立健全管理制度,进一步明确“两员”(协管员、信息员)职责、任务,制订工作绩效考核认定标准,适时组织考核,使药品协管工作步入规范化、制度化轨道。另一方面,要扩大供应网络覆盖面,突出宣传药品供应网络的作用,争取方方面面的支持,努力提高供应网络的覆盖面，力争实现全县药品配送进村比例达100%。</span>同时，加大药品“两网”建设同新型农村合作医疗相结合力度，在原有<span>34家零售药店纳入新农合报销范围的基础上，力争在2年内发展到每个乡镇驻地有2到3家药店纳入新农合报销范围，每个管区至少有1家药店纳入新农合报销范围，使全县纳入新型农村合作医疗药店达到150家以上。</span></div>
<div><b>（三）积极探索药品安全监管长效机制。</b>实施药品安全风险因素分级管理，建立健全涉药单位档案，逐一进行风险分析评估，科学划定等级，有的放矢地进行监管和防范，加大对风险等级较高单位的监管力度。同时加大收集风险信息力度，加强风险控制，提高应急处置能力；深化网格化管理，进一步规范网格设置，逐步形成以县城为中心，<span>15个乡镇，714个行政村为监管责任区，每个行政村为监管网格的监管网络。明确执法人员、农村食品药品协管员、信息员责任，形成独立运行又互相协作、责权分明、职责细化、反应迅速、多方互动，立体监管的市场监管体系；健全药品安全事故应急管理机制，提高快速反应能力，有效应对突发药品安全事件。</span></div>
<div><b>（四）开展“药品安全乡镇”创建活动。</b>探索建立乡镇一级食品安全工作机制，落实地方政府对药品安全负总责的责任，加大乡镇食品药品监管所建设力度，完善乡、村两级监管网络，形成一级抓一级，一级对一级负责的安全责任体系。按照创建标准，成熟一批，验收一批，力争<span>3年左右所有乡镇通过检查验收。通过树立典型和示范带动，着力提升基层食品安全整体水平，促进基层食品安全状况的根本好转。</span></div>
<div><b>（五）加强药品监管部门基础设施建设和技术人才培养。</b>大力支持食品药品监管部门基础设施建设<span>,积极争取资金,解决缺口问题, 力争年内完成新办公楼建设。同时改善食品药品监管部门办公条、执法装备和技术装备。加强药品技术支撑体系建设，建立标准药品检验室，注重人才培养和检验仪器配置，为药品安全监管提供强有力的技术保障。</span></div>
<div><b>四、具体步骤</b></div>
<div><b>（一）宣传发动阶段：（<span>2010年4月初至4月末）。</span></b>组织召开药品安全县建设工作会议，专项动员和部署，全面推进；征求社会各方面意见和依据法律法规制定药品安全县建设标准，及时向社会公布；广泛开展宣传发动活动，<span>加大对公众宣传教育和涉药人员业务培训力度，有效引导公众积极参与监督和促进药品生产经营企业依法经营、诚信经营，形成药品安全县建设的良好社会氛围。</span></div>
<div><b>（二）全面实施阶段：（<span>2010年5月至2011年10月末）。</span></b>按照建设任务和标准，各部门制定具体行动方案，逐条逐项对照实施，全面深化提高药品安全监管工作。药品生产、经营企业和使用单位对照标准开展自查自纠，加大硬件投入和完善软件建设，各部门加大督促、指导力度，确保各项措施的落实。办公室派有关人员到现场推进，共同查找问题，根据实际情况制定解决方案，完善各项指标。</div>
<div><b>（三）检查验收阶段：（<span>2011年11月至12月末）。</span></b>县药品安全县建设工作领导小组组织人员对各乡镇创建“药品安全乡镇”情况进行检查验收，召开全县总结大会，对有关单位和人员进行奖惩。</div>
<div><b>五、工作措施</b></div>
<div><b>（一）加强组织领导。</b>药品安全县建设是一项民生工程、德政工程。各部门应从贯彻落实科学发展观，构建和谐社会的高度，切实加强领导，扎实做好这项工作。县政府成立嘉祥县药品安全县建设工作领导小组，办公室设在县食品药品监督管理局，具体负责组织实施和日常工作。（领导小组名单见附件）</div>
<div><b>（二）明确部门职责。</b>各有关部门要明确责任、各司其职、紧密配合、形成合力，共同做好药品安全县建设工作。具体分工如下：</div>
<div>食品药品监管部门：负责全县药品生产、经营和使用单位实施规范化管理，健全药品安全信用体系，做好协管员、信息员的聘任、管理、培训工作。同时承担办公室的日常事务，协调各成员单位做好本《实施方案》的落实工作，及时汇总通报工作进展情况。</div>
<div>卫生部门：主要负责各级医疗机构规范化药房创建工作，努力探索药品“两网”建设工作与新型农村合作医疗工作相结合的切入点，共同融入农村公共卫生体系中，使两者形成互动，相辅相成。</div>
<div>财政部门：主要负责积极配合食品药品监管部门做好创建工作的经费争取工作，加大对药品“两网”建设的扶持力度。</div>
<div>工商部门：主要负责药品广告的监管。</div>
<div>公安部门：主要负责依法打击制售假劣药品的违法犯罪活动，依法查处使用暴力、威胁等手段干扰、阻碍、抗拒行政执法活动的治安案件和刑事案件。</div>
<div>物价部门：主要负责依法对药品价格进行监督管理，打击价格欺诈行为。</div>
<div>  <b>（三）<span>强化宣传教育。</span></b>加强舆论监督，坚持正确的舆论导向，大力宣传保障药品安全采取的有力措施、取得的显著成效、建立的有效机制，进一步增强公众对药品安全的信心。积极开展药品安全知识宣传普及工作，增强消费者的药品安全意识和自我保护能力，积极参与药品安全的社会监督。</div>
<div><span>         </span></div>
<div align="center">附：嘉祥县药品安全县建设工作领导小组成员名单</div>
<div>  </div>
<div align="center"> </div>
<div align="center"> </div>
<div>附件：</div>
<div align="center">嘉祥县药品安全县建设工作</div>
<div align="center">领导小组成员名单</div>
<div align="center"> </div>
<div>组　长：汲进梅　县委常委、副县长</div>
<div>副组长：郝文民<span> 县政府办公室副主任</span></div>
<div>　<span><span>      </span>王应国 县食品药品监督管理局局长</span></div>
<div>成　员：李福起<span> 县卫生局副局长</span></div>
<div>        闫玉增  县财政局副局长</div>
<div>        郝文清<span> 县工商局副局长</span></div>
<div>        王遵祥<span> 县公安局副局长</span></div>
<div>        李继余<span> 县物价局副局长</span></div>
<div>        陆志敏<span> 县食品药品监督管理局副局长</span></div>
<div>领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监督管理局，由陆志敏同志兼任办公室主任。</div></span>

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