嘉祥县食品药品监督管理局:::政务公开

市药品经营许可证（零售、零售连锁）申办程序

发布作者：嘉祥食药监局

第一条 为规范药品零售（零售连锁）企业的申办，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）及《药品经营许可证管理办法》，《山东省开办药品零售（连锁）企业验收实施标准》、《山东省开办零售药店验收实施标准》制定本程序。
第二条 本程序所指药品零售（零售连锁）企业，包括药品零售（零售连锁）法人企业、药品零售非法人企业、零售连锁门店和非处方药专营或兼营企业。
第三条 开办药品零售企业应符合《山东省开办零售药店验收实施标准》规定的设置标准：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（二）药店法定代表人、药店负责人、药店质量负责人无《药品管理法》第 76 条、第 83 条规定的情形。　
（三）质量负责人和质量管理人员应具有药士（含中药士）以上技术职称或中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并有一定的药品经营质量管理工作经验，应在职在岗，不得在其他单位兼职。
销售处方药和甲类非处方药的城市 ( 含县城所在地 ) 药店，应当配备执业药师（含执业中药师）或从业药师或主管药师（含主管中药师）以上药学技术人员 1 名，未配备执业中药师或主管中药师以上药学技术人员经营中药饮片者，另需配备中药士以上药学技术人员 1 名。
销售处方药的县以下乡（镇）村药店，应当配备药师（含中药师）以上药学技术人员 1 名。
县以上城市所在地专门经营乙类非处方药，或县以下乡（镇）村专门经营甲、乙类非处方药的零售药店，应当按照《药品管理法实施条例》第 15 条的规定配备业务人员。
以上人员药店营业时间应当在岗。
中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。　
（四）药店应有与经营范围、经营规模相适应的营业场所。县及县以上城市所在地药店营业场所面积不低于 40 平方米，县以下乡（镇）村药店营业场所面积不低于 20 平方米。在超市、机场、车站、码头、宾馆、饭店等其他场所内设立零售药店（柜）的，必须具有独立的区域。
（五）药店应根据经营药品规模及需要设置相应的药品仓库，确无药品储存必要的，可不设仓库。
药店应根据需要配置符合药品特性要求的药品冷藏存放设备。
药店销售毒麻中药饮片、二类精神药品的，应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等。
（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及办公、生活场所以及药品陈列、储存、分类管理和销售、养护方面等药品质量安全保障的条件。　
国家对经营毒麻中药饮片、二类精神药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

Top　[字号：大中小]　[打印]　[关闭]

上一篇：嘉祥县食品药品监督管理局对初审通过人员实行异议期公布的通知
下一篇：已经没有了

公告通知

2011-05-17
2011-05-17
2010-08-24
2010-07-14
2010-06-23
2010-03-22
2009-09-21
2009-06-15
2009-06-12
2009-05-20
2009-05-22
2009-05-14
2009-04-27
2009-04-16
2009-03-31
2009-03-30
2009-03-20
2009-03-17
2009-03-13
2009-03-10
2009-03-09
2009-01-22
2008-12-21
2008-12-18
2008-04-10
2008-04-09
2008-01-30
2007-12-17
2007-10-18
2007-09-06
2007-01-13
2007-01-13
2007-01-13
2007-01-13
2007-01-13
2009-09-10
2009-09-10

市药品经营许可证（零售、零售连锁）申办程序

公告通知

邮箱登录

网上调查

用户名：
密码：